Artículo 459.- La denominación de hierbas aromáticas comprende ciertas plantas o partes de ellas (raíces, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias aromáticas, y que por sus sabores característicos, se destinan a la preparación de infusiones de agrado.DTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 126
D.O. 13.01.2000

Artículo 460.- Las hierbas aromáticas deben ser genuinas, sanas, presentar las características macroscópicas y microscópicas que les son propias. No deben contener materias o cuerpos extraños a su naturaleza ni más de 20% de otras partes del vegetal exentas de valor como aromatizantes.

Artículo 461.- Las hierbas aromáticas deben contener la totalidad de sus principios activos y otros metabolitos secundarios de importancia para su caracterización química.

Artículo 462.- Las hierbas aromáticas puedenDTO 115, SALUD
Art. primero Nº 22
D.O. 25.11.2003 expenderse enteras o molidas, ya sea solas o en mezclas.

NOTA:

NOTA:
El artículo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artículo, regirán 180 días después de su publicación.

Artículo 463.- Las hierbas aromáticas no deberán tener materias o sustancias contaminantes en niveles nocivos para la salud, ni principios activosDTO 115, SALUD
Art. primero Nº 23
D.O. 25.11.2003 en concentraciones terapéuticas, asimismo las hierbas aromáticas/infusiones no deberán estar afectas a la ley Nº 19.366, que sanciona el tráfico ilícito de

NOTA:

estupefacientes y sustancias sicotrópicas.

NOTA:
El artículo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artículo, regirán 180 días después de su publicación.

Artículo 464.- Las hierbas aromáticas debenDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 127
D.O. 13.01.2000 envasarse en materiales apropiados que permitan conservar en condiciones óptimas su sabor y aroma.

Las hierbas aromáticas se podrán comercializar en distintas forDecreto 32, SALUD
Art. 1 N° 6
D.O. 26.01.2013mas, hojas, polvo o bolsitas, preparada o líquida como infusión o reconstituidas con agua, ya sea solas o en mezcla, las que, al igual que todos los alimentos, deben rotularse y comercializarse según lo establecido en el Título II, párrafo II, del Reglamento Sanitario de los Alimentos, de acuerdo a sus características y composición.

TITULO XXV

De las comidas y platos preparados

Artículo 465.- Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias que se expenden, listos para su consumo, sean fríos o calientes o que requieran sólo de un proceso de calentamiento.

Las materias primas, ingredientes y el producto final deberán cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento.

Artículo 466.- Las comidas o platos preparados que se expendan calientes deberán mantenerse y transportarse en receptáculos térmicos que aseguren la conservación de éstas a una temperatura uniforme y permanente de 65ºC. Las comidas o platos preparados que se expendan fríos deberán conservarse y transportarse a una temperatura máxima de 5ºC.

Esta disposición rige igualmente sobre la distribución de alimentos en todo tipo de transporte de pasajeros.

Artículo 467.- Las vitrinas en que se exhiban comidas o platos preparados deberán cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento.

Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 7
D.O. 26.06.2015 Artículo 468.- Las comidas o platos preparados que se presenten envasados para la venta, que se expendan para llevar en porciones y/o variedades predefinidas por el elaborador deberán rotularse con el nombre del alimento, domicilio del establecimiento elaborador del alimento, nombre del representante legal de este último, número y fecha de la resolución sanitaria que autorizó el funcionamiento de dicho establecimiento de alimentos y nombre de la autoridad sanitaria que la emitió, fecha de elaboración, fecha de vencimiento o plazo de duración del producto, instrucciones para el almacenamiento, contenido neto y toda la información descrita en el artículo 115 del presente reglamento, salvo el número de porciones por envase.

Esta información deberá estar impresa en el envase o contenida en una etiqueta adherida al mismo, de modo visible, indeleble y fácil de leer en circunstancias normales de compra y uso.

TITULO XXVI

Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo

Artículo 469.- Agua potable es aquella agua apta para usos alimentarios, y deberá cumplir con la normativa sanitaria vigente.

Artículo 470.- Agua mineral de mesa es aquella de composición química especial proveniente de fuentes naturales oficialmente registradas, que es apropiada para servir como bebida de uso común y cuya mineralización es inferior a 1,5 g/l.

Artículo 471.- El agua mineral de mesa deberáDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 128
D.O. 13.01.2000 obtenerse en condiciones que garantice la pureza bacteriológica original y envasarse en su fuente de origen, salvo que su aducción sea hecha desde la captación al punto de envase por medio de tuberías.

Artículo 472.- El agua mineral natural embotellada deberá cumplir con la normativa sanitaria vigente.DTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 129
D.O. 13.01.2000 (Decreto Nº 106 de 1997, del Ministerio de Salud, Reglamento de Aguas Minerales).

Artículo 473.- El agua mineral no deberáDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 130
D.O. 13.01.2000 contener los contaminantes ni sobrepasar los límites de las sustancias que específicamente determina el Reglamento de Aguas Minerales.

Artículo 474.- La rotulación del envase de agua mineral, deberá cumplir con los siguientes requisitos adicionales a los establecidos en el Título II:

a) cuando el producto contenga más de 600 mg/l de sulfato que no sea sulfato de calcio, se incluirá en forma destacada la siguiente leyenda " puede ser laxante";

b) cuando el producto contenga más de 1000 mg/l de sólidos totales disueltos o 600 mg/l de HCO3-, se incluirá en forma destacada la siguiente leyenda "puede ser diurético";

c) no se incluirá declaración alguna de propiedades o efectos medicinales.

Artículo 475.- El anhídrido carbónico empleado en la preparación de aguas de bebidas carbonatadas debe contener un mínimo de 98% de este gas y no más de 0,2% de monóxido de carbono y estará exento de sustancias extrañas que le confieran olor y/o sabor desagradable o de cualquiera otra naturaleza.

Artículo 476.- Hielo para consumo humano es el producto obtenido por congelación de agua potable. Sus características químicas y microbiológicas serán las exigidas para el agua potable.

Artículo 477.- Se prohíbe el fraccionamiento del hielo en barras para ser incorporado a los alimentos.

TITULO XXVII

De las bebidas analcohólicas, jugos de frutas yDTO 68, SALUD
Art. primero Nº 30
D.O. 23.01.2006 hortalizas y aguas envasadas

Párrafo I

De las bebidas analcohólicas

Artículo 478.- Son bebidas analcohólicas aquellas elaboradas a base de agua potable, carbonatada o no, y adicionadas de una o más de las siguientes sustancias: azúcares, jugos de fruta, extractos vegetales, ácidos, esencias, proteínas, sales minerales, colorantes y otros aditivos permitidos; que no contengan más de 0,5% enDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 131
D.O. 13.01.2000 volumen de alcohol etílico, con excepción de los jarabes, los que podrán contener hasta 2,5 % en volumen de alcohol etílico.

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificación introducida al presente artículo rige a contar de 180 días después de su publicación.

Artículo 479.- Bebida refrescante de fruta, es aquella bebida analcohólica a la cual se le ha adicionado jugos de frutas o sus extractos y cuyo contenido de sólidos solubles procedentes de frutas es igual o mayor al 10% m/m de los sólidos solubles de la fruta madura que se declara.

Artículo 480.- Bebida de fantasía, es aquella bebida analcohólica que no contiene jugos de frutas o sus extractos, o que ha sido adicionada de éstos pero en cantidad tal que su contenido de sólidos solubles de fruta es menor al 10% m/m.

Artículo 481.- Las bebidas analcohólicas que contengan cafeína o quinina no deberán exceder la cantidad de 180 mg/l de cafeína, ni 130 mg/l de quinina o sus sales expresadas en quinina anhidra.

Párrafo II

De los jugos, néctares y concentrados de frutas y

hortalizas

Artículo 482.- Jugo o zumo puro de fruta u hortaliza es el producto sin fermentar, pero fermentable, pulposo, turbio o claro, destinado al consumo directo, obtenido por procedimientos mecánicos a partir de frutas u hortalizas maduras en buen estado o de sus carnes y conservados exclusivamente por medios físicos. El jugo podrá haber sido concentrado y luego reconstituido con agua para conservar la composición esencial y los factores de calidad del mismo.

Los Decreto 37, SALUD
Art. 1 N° 2
D.O. 18.01.2017productos que usen la expresión de fantasía "agua de.", siendo líquidos provenientes de una especie vegetal determinada, deberán rotular, además, el nombre del alimento de que se trate, en los términos exigidos por la letra a) del artículo 107 del presente reglamento, informando la verdadera naturaleza del producto en forma específica.

Artículo 483.- El jugo o zumo puro de frutas u hortalizas deberá cumplir los siguientes requisitos:

a) el contenido de sólidos solubles, con exclusión de los azúcares añadidos, será igual al contenido de sólidos solubles de la fruta u hortaliza madura de la que provenga;

b) el producto deberá tener el color, aroma y sabor característicos de la fruta u hortaliza de origen. Se permitirá la restitución de los componentes volátiles naturales del jugo cuando hayan sido extraídos, con componentes volátiles exclusivamente naturales;

c) cuando el producto lo requiera podrá añadirse uno o más de los azúcares sólidos definidos en este reglamento, en una cantidad total que no exceda los 50 g/kg, excepto para frutas muy ácidas, en cuyo caso no deberá exceder de 200 g/kg de producto terminado.

Artículo 484.- Jugo o zumo concentrado es el producto sin fermentar pero fermentable una vez reconstituido, conservado exclusivamente por medios físicos y obtenido mediante un proceso de concentración de jugo puro de fruta u hortaliza.

El producto obtenido por la reconstitución del jugo concentrado, mediante la adición de agua en la cantidad indicada por el fabricante, deberá tener las características físico-químicas y organolépticas del jugo de la fruta u hortaliza de origen.

Se permitirá el uso de coadyuvantes de elaboración, antioxidantes, antiespumantes y acidulantes establecidos en el presente reglamento.

Artículo 485.- Néctar de fruta es el producto pulposo o no pulposo, sin fermentar pero fermentable,DTO 68, SALUD
Art. primero Nº 31
D.O. 23.01.2006 obtenido mezclando el jugo o zumo de fruta y/o toda la parte comestible de frutas maduras y sanas concentrado o sin concentrar, con adición de agua

NOTA:

y azúcares o miel, y aditivos autorizados.DTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 132
D.O. 13.01.2000

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificación introducida al presente artículo rige a contar de 180 días después de su publicación.

Artículo 486.- El néctar de frutas deberá cumplir los siguientes requisitos:

a) el contenido de sólidos solubles de los néctares, con

exclusión de azúcares añadidos, será mayor o igual al 20% m/m

de los sólidos solubles de la fruta madura de la que

provenga;

b) podrán adicionarse uno o más azúcares sólidosDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 133
D.O. 13.01.2000

definidos en este reglamento. La cantidad total de

azúcar o miel adicionada no podrá exceder de 200

g/kg calculados como extracto seco, en el producto

final;

c) el producto deberá tener el color, aroma y saborDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 133
D.O. 13.01.2000
DTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 133
D.O. 13.01.2000

característico de la fruta con que ha sido

elaborado.

d) ELIMINADA

Artículo 487.- Los valores mínimos de sólidosDTO 68, SALUD
Art. primero
Nº 32 a)
D.O. 23.01.2006 solubles en las frutas que se enuncian a continuación son referenciales: Frutas Sólidos solubles,

NOTA:

% m/m mínimo

Boysenberry 10,0

Chirimoya 7,5DTO 68, SALUD
Art. primero
Nº 32 b)
D.O. 23.01.2006

Ciruela 10,0

Coco 5,0

Damasco Decreto 37, SALUD
Art. 1 N° 3
D.O. 18.01.2017 10,0

Durazno 10,0

Frambuesa 10,0

Frutilla 6,0

Kiwi 8,0

Limón 6,0

Mango 10,0

Maracujá 6,0

Manzana 10,0

Melón 8,7DTO 68, SALUD
Art. primero
Nº 32 b)
D.O. 23.01.2006

Membrillo 10,0

Naranja 9,0

Papaya 5,0

Pera 10,0

Piña 10,0

Pomelo 9,0

Tomate 6,0

Uva 13,0

En mezclas de frutas se deberá considerar como base la fruta que se encuentre en mayor proporción de acuerdo a lo declarado en la rotulación.

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que las modificaciones introducidas al presente artículo rigen a contar de 180 días después de su publicación.

Párrafo IIIDTO 68, SALUD
Art. primero Nº 33
D.O. 23.01.2006

De las aguas envasadas

Artículo 487 A.- Aguas envasadas, son aguasDTO 68, SALUD
Art. primero Nº 33
D.O. 23.01.2006 potables tratadas que pueden ser o no purificadas (destilación, nanofiltración, osmosis inversa o cualquier otro método similar) y podrán ser coloreadas,

NOTA:

saborizadas, carbonatadas, mineralizadas, y debiendo estar exentas de edulcorantes naturales y/o artificiales.

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificación introducida al presente artículo rige a contar de 180 días después de su publicación.

Artículo 487 B.- Las aguas envasadas sin gasDTO 68, SALUD
Art. primero Nº 33
D.O. 23.01.2006 deberán ser sometidas a procesos necesarios para asegurar su calidad sanitaria, estos procesos pueden ser: ozonificación, UV o cualquier otro que asegure la

NOTA:

inocuidad del producto envasado.

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificación introducida al presente artículo rige a contar de 180 días después de su publicación.

Artículo 487 C.- Las aguas envasadas solo podránDTO 68, SALUD
Art. primero Nº 33
D.O. 23.01.2006 expenderse cuando contengan electrolitos y deberán contener como mínimo 10 mg/l de sólidos totales.

NOTA:

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificación introducida al presente artículo rige a contar de 180 días después de su publicación.

Artículo 487 D.- A las aguas envasadas se lesDTO 68, SALUD
Art. primero Nº 33
D.O. 23.01.2006 podrán incorporar nutrientes, en concentraciones según la normativa respectiva. Los nutrientes incorporados a estas aguas no deberán estar comprendidos en los

NOTA:

programas de Salud Pública, en este tipo de productos.

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificación introducida al presente artículo rige a contar de 180 días después de su publicación.

Artículo 487 E.- La rotulación de las aguasDTO 68, SALUD
Art. primero Nº 33
D.O. 23.01.2006 envasadas deberá incluir, la composición y concentración de las sales minerales o electrolitos, según corresponda a su definición, la que será adicional a los requisitos

NOTA:

de rotulación establecidos en el Título II Párrafo II del presente Reglamento.

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificación introducida al presente artículo rige a contar de 180 días después de su publicación.

Artículo 487 F.- El anhídrido carbónico empleado enDTO 68, SALUD
Art. primero Nº 33
D.O. 23.01.2006 la elaboración de aguas envasadas, debe contener un mínimo de 98% de este gas y no más de 0,2% de monóxido de carbono y estará exento de sustancias extrañas que

NOTA:

le confieran olor y/o sabor desagradable o de cualquier otra naturaleza.

NOTA:
El Art. segundo del DTO 68, Salud, publicado el 23.01.2006, dispuso que la modificación introducida al presente artículo rige a contar de 180 días después de su publicación.

TITULO XXVIII

De los alimentos para regimenes especiales

Párrafo I

Disposiciones generales

Artículo 488.- Los alimentos Decreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 3
D.O. 24.11.2011para regímenes especiales son aquellos elaborados o preparados, especialmente, para satisfacer necesidades fisiológicas o fisiopatológicas, particulares de nutrición.

Los productos regulados por este artículo deberán formularse de acuerdo a principios médicos y nutricionales aceptados, científicamente reconocidos o consensuados internacionalmente y deberán satisfacer las necesidades particulares de nutrición que indica el productor. Se excluyen de esta categoría los alimentos de uso por vía parenteral, los que serán regulados por el decreto supremo Nº 1.876/05 del Ministerio de Salud.

Artículo 489.- Los alimentosDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 4
D.O. 24.11.2011 para regímenes especiales, sin perjuicio del cumplimiento de las normas generales de etiquetado del presente reglamento, deberán indicar en la cara principal del envase la(s) característica(s) esencial(es) o modificación(es) realizada(s).

La información y rotulación nutricional de los alimentos comprendidos en el párrafo II del presente Título, deberán expresarse por cada 100 g o 100 ml, según corresponda y por cada 100 kilocalorías (kcal) utilizables del producto, opcional por cada porción del producto listo para el consumo.

La información y rotulación nutricional de los alimentos comprendidos en el párrafo III del presente Título deberán expresarse por cada 100 g o 100 ml, según corresponda, y por cada porción del producto listo para el consumo, opcional por cada 100 kilocalorías (kcal) utilizables del producto.

La información y rotulación nutricional de los alimentos comprendidos en el párrafo V del presente Título deberán expresarse por cada 100 g o 100 ml, según corresponda, y por cada 100 kilocalorías (kcal) utilizables del producto, opcional por cada porción del producto listo para el consumo.

La información y rotulación nutricional de los alimentos para uso médico o medicinal para mayores de 36 meses deberá dar cumplimiento a lo establecido en el Título II del presente Reglamento.

Artículo 490.- ELIMINADO

Decreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 5
D.O. 24.11.2011

Artículo 491.- ELIMINADO.

Decreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 5
D.O. 24.11.2011

Artículo 492.- ELIMINADO.

Decreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 5
D.O. 24.11.2011

Párrafo II

De las fórmulas para lactantes

Artículo 493.- Las Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 1
D.O. 03.07.2019fórmulas para lactantes son aquellos productos que satisfacen los requerimientos nutricionales de los lactantes, cuando la alimentación con leche materna no es posible o es insuficiente.

Se entiende por lactantes a los niños que tengan hasta 12 meses de edad.

La información y rotulación nutricional de estas fórmulas deberán expresarse por cada 100g o 100ml, según corresponda, y por cada 100 kilocalorías (kcal) utilizables del producto, así como por 100 ml del producto listo para el consumo, de acuerdo a las instrucciones indicadas por el fabricante. Además, deberá declararse la cantidad total de cada vitamina, mineral y cuando corresponda los "ingredientes opcionales" referidos en el artículo 495.

Artículo 494.- Las fórmulas para lactantes se clasifican en:

a) fórmula Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 2
D.O. 03.07.2019de inicio: es el producto líquido o en polvo para reconstituir, especialmente fabricados para satisfacer por sí solo las necesidades nutricionales de los lactantes durante al menos los primeros seis meses de vida en reemplazo de la leche materna, cuando no sea posible o sea insuficiente la alimentación con ésta. Debe estar fabricada a base de leche de vaca o de otros animales, o de mezclas de la leche de éstos, o de otros ingredientes autorizados por este reglamento.

b) fórmula de continuación: es aquella que forma parte de un esquema de alimentación mixta destinada al consumo de los lactantes de más de seis meses hasta los 12 meses de edad.

c) fórmulas para lactantes con necesidades nutricionales especiales, tales como, intolerancia Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 33
D.O. 23.04.2009a la lactosa, intolerancia al gluten, fenilcetonuria u otros problemas metabólicos. Éstas deberán indicar en el rótulo en forma clara y destacada la necesidad especial para la que debe emplearse, las propiedades específicas en que se basa y recomendaciones concretas y advertencias en relación a su consumo, si fuese necesario.

Artículo 495.- El Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 3
D.O. 03.07.2019producto debe haber sido elaborado exclusivamente por medios físicos y envasado de manera que se evite su alteración y contaminación en cualquier condición normal de manipulación, almacenamiento, distribución y venta.

Asimismo, deberá estar fabricada a base de leche de vaca o de otros animales o de mezclas de leches de distintos animales o de otros ingredientes sobre los cuales se haya demostrado que son idóneos para la alimentación de los lactantes. Deberá estar científicamente demostrada la inocuidad, así como la idoneidad nutricional, para favorecer el crecimiento y el desarrollo de los lactantes. Estas fórmulas deberán ser libres de gluten.

La fórmula de inicio reconstituida deberá presentar la siguiente composición:

Energía mínimo máximo

60 kcal/100 ml 70 kcal/100 ml

Proteínas mínimo máximo

1,8 g/100 kcal 3,0 g/100 kcal

Cuando las fórmulas a base de proteínas de la leche no hidrolizadas, contengan menos de 2 g de proteínas/100 kcal y, cuando las fórmulas para lactantes a base de proteínas hidrolizadas contengan menos de 2,25 g de proteínas/100 kcal, deberán mantener los antecedentes de las evaluaciones clínicas realizadas, disponibles para cuando la autoridad sanitaria los requiera.

El valor mínimo de proteínas de 1,8 g/100kcal se aplica a las proteínas de la leche de vaca o de otros animales o mezcla de la leche de éstos. En las fórmulas a base de aislados de proteínas de soya, en cambio, se aplica un valor mínimo de 2,25 g/100 kcal.

El cálculo del contenido de proteínas de la fórmula final preparada y lista para el consumo deberá basarse en N x 6,25, salvo que se proporcione una justificación científica para el uso de un factor de conversión diferente aplicable a un determinado producto.

La fórmula debe contener una cantidad disponible de cada aminoácido esencial y semiesencial igual, al menos, a la que contiene la proteína de referencia, según se define en la Tabla Nº 1 del presente artículo. No obstante, a efectos de cálculo, las concentraciones de tirosina y fenilalanina pueden sumarse. Las concentraciones de metionina y cisteína pueden sumarse si la proporción es inferior a 2:1; si la proporción se sitúa entre 2:1 y 3:1, la idoneidad de la fórmula debe demostrarse por medio de ensayos clínicos.

Podrán añadirse al preparado para lactantes aminoácidos aislados únicamente a fin de mejorar su valor nutritivo para los lactantes. Para mejorar la calidad de las proteínas, podrán añadirse aminoácidos esenciales y semiesenciales, pero sólo en las cantidades necesarias a tal efecto. Sólo podrán utilizarse las formas L de los aminoácidos.

Tabla Nº 1: Contenido de aminoácidos de la proteína de referencia de la leche humana*

* Adaptado del Codex Stan 72, revisado en 2016.

Se prohíbe la utilización de aceite de sésamo y aceite de algodón.

Los ácidos láurico y mirístico en conjunto no deberán superar el 20% del contenido total de ácidos grasos.

Los ácidos grasos trans solamente serán de origen lácteo. El contenido de ácidos grasos trans no deberá ser superior al 3% del contenido total de ácidos grasos.

El contenido de ácido erúcico no deberá superar el 1% del contenido total de ácidos grasos.

El contenido total de fosfolípidos no deberá superar los 300mg/100kcal.

No se podrán utilizar aceites o grasas hidrogenadas comercialmente.

mínimo máximo

Carbohidratos disponibles 9 g/100 kcal 14 g/100 kcal

La lactosa y los polímeros de glucosa deberán ser los carbohidratos preferentes para las fórmulas a base de proteínas de la leche de vaca y de proteínas hidrolizadas. Solo podrán añadirse almidones exentos de gluten precocidos o gelatinizados hasta un máximo de 30% del contenido total de carbohidratos y hasta un máximo de 2 g/100 ml de la fórmula reconstituida.

Deberá evitarse el uso de sacarosa y fructosa: La sacarosa sólo se puede añadir a fórmulas para lactantes con base en proteínas hidrolizadas. Si se añade, el contenido de sacarosa no deberá exceder el 20% del contenido total de hidratos de carbono. Este agregado deberá señalarse en forma destacada en la cara principal del envase.

g) Otras sustancias:

Deberán añadirse las sustancias que se indican a continuación, en cuyo caso su contenido por 100 kcal en la fórmula lista para el consumo deberá estar entre los límites siguientes:

h) Ingredientes opcionales

Se podrán adicionar los siguientes ingredientes opcionales de acuerdo a los límites de la siguiente tabla:

Podrán añadirse otras sustancias que normalmente están presentes en la leche humana, para mejorar la calidad nutricional de las fórmulas. La idoneidad e inocuidad de estas sustancias deberán estar demostradas científicamente. La fórmula deberá contener las cantidades sobre la base de su presencia en la leche humana.

Podrán emplearse únicamente cultivos que produzcan ácido láctico L (+).

i) Aditivos

Sólo se podrán usar los siguientes aditivos en las cantidades señaladas:

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 35
D.O. 23.04.2009 Artículo 496.- La fórmula de continuación reconstituida deberá presentar la siguiente composición básica:

a) energía: mínimo 60 kcal/100 ml

máximo 85 kcal/100 ml

b) proteínas: mínimo 3 g/100 kcal

máximo 5,5 g/100 kcal

c) lípidos: mínimo 3,0 g/100 kcal

máximo 6,0 g/100 kcal

-ácido linoleico:

mínimo : 300 mg/100 kcal

máximo : 1400 mg/100Kcal.

- ácido α-linolénico

mínimo : 50 mg/100 kcal

máximo : N.E. (No Especificado)

Proporción de ácido linoleico/ α-linolénico

mínimo 5:1

máximo 15:1

Se prohíbe la utilización de aceite de sésamo y aceite de algodón

Los ácidos láurico y mirístico en conjunto no deberán superar el 20% del contenido total de ácidos grasos.

El contenido de ácidos grasos trans no deberá ser superior al 3% del contenido total de ácidos grasos.

El contenido de ácido erúcico no deberá superar el 1% del contenido total de ácidos grasos.

El contenido total de fosfolípidos no deberá superar los 300 mg/100 kcal.

En los preparados para lactantes no se utilizarán aceites y grasas hidrogenadas comercialmente

d) carbohidratos: mínimo 7 g/100 kcal.

máximo 14 g/100 kcal.

-Lactosa: mínimo 1,8 g/100 kcal.

-Sacarosa,

glucosa, fructosa,

miel: máximo 20% del contenido total

de carbohidratos por separado o

en conjunto.

e) sales minerales por cada 100 kcal utilizables:Decreto 117, SALUD
Art. 1 N° 1
D.O. 17.09.2014

Mín. Máx.

Hierro (mg) 0,45 3

Sodio (mg) 20 60

Potasio (mg) 60 180

Cloro (mg) 50 160

Calcio (mg) 50 140

Fósforo (mg) 25 100

Magnesio (mg) 5 15

Zinc (mg) 0,5 1,5

Cobre (mcg) 35 120

Yodo (mcg) 10 60

Manganeso (mcg) 1 100

Selenio (mcg) 1 9

Mín. Máx.

Relación

calcio/fósforo 1:1 2:1

f) vitaminas por cada 100 kcal utilizables.

Mín. Máx.

Vitamina A

(mcg retinol) 75 225

Vitamina D

(mcg colecalciferol) 1 3

Tiamina (mcg) 40 300

Riboflavina (mcg) 60 500

Nicotinamida

(mcg niacina) 250 1500

Ácido pantoténico

(mcg) 300 2000

Vitamina B6 (mcg) 45 175

los preparados

deberán contener un

mínimo de 15 mcg de

vitamina B6/g de

proteína

Biotina (mcg) 1,5 10

Ácido fólico (mcg) 4 50

Vitamina B12 (mcg) 0,2 1,5

Vitamina C (mg) 8 70

Vitamina K (mcg) 4 27

Vitamina E

(mg-tocoferol) 0,5 5 mg/g de ácidos grasos

poliinsaturados

expresados como

ácido linoleico.

En ningún caso será

inferior a 0,5

mg/100 kcal

disponibles.

g) Otras sustancias: Decreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 8
D.O. 24.11.2011por cada 100 kcal.

Mín. Máx.

Mioinositol (mg) 4 40

L- carnitina (mg) 1,2 NE

h) Ingredientes facultativos

Min. Máx.

h.1) Taurina (mg) por cada 100 kcal - 12

h.2) Ac. Docosahexaenoico (% total de lípidos) - 0,5

Cuando se use ácido Docosahexaenoico (DHA) (22:6-3) en los preparados para lactantes, el contenido de ácido araquidónico (20:4n-6) deberá alcanzar, por lo menos, la misma concentración que el DHA.

Mín. Máx.

h.3) Nucleótidos: mg/100 Kcal - 16

i) aditivos.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 36
D.O. 23.04.2009 Artículo 497.- Además de lo dispuesto en el presente reglamento para etiquetado general y para regímenes especiales, en la rotulación y/o publicidad de cualquier tipo de las fórmulas para lactantes sólo podrá proveerse la siguiente información, la que, además, tiene el carácter de obligatoria:

a) origen de las proteínas que contiene el producto. Si el 90% de las proteínas como mínimo, procede de leche deberá denominarse "Fórmula para lactantes a base de leche"; si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados deberá indicarse "no contiene leche ni productos lácteos".

b) rotulación del valor energético disponible (expresado en kcal), contenido de proteínas, lípidos y carbohidratos disponibles (expresados en gramos), los que deberán expresarse según Artículo 491 del presente Reglamento.

c) rotulación de otros nutrientes opcionales, los que deberán rotularse de acuerdo al Artículo 491 del presente reglamento

d) los productos que contengan un mínimo de 1 mg de hierro por 100 kcal utilizables deberán tener la denominación "Fórmula con hierro para lactantes".

e) deberá indicarse en caracteres destacados que la fórmula "NO SUSTITUYE A LA LECHE MATERNA".

f) En la rotulación y publicidad de las fórmulas para lactantes queda totalmente prohibido el uso de los términos "humanizada", "maternalizada" u otros similares y de imágenes que puedan inducir a la indebida comparación con la lactancia materna o a desalentar su práctica, como por ejemplo, lactantes, mujeres, biberones, entre otros.

g) Asimismo la etiqueta de cada envase deberá contener un mensaje claro, visible y fácilmente legible que incluya las palabras "AVISO IMPORTANTE: LA LECHE MATERNA ES EL MEJOR ALIMENTO PARA SU NIÑO/A" o una declaración equivalente que exprese inequívocamente la superioridad de la leche materna por sobre las fórmulas para lactantes.

h) Deberá advertirse la necesidad de combinar el alimento para lactantes con alimentación complementaria adecuada al desarrollo del menor, a partir de los 6 meses de edad.

i) el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutrición, deberá indicar la necesidad especial para la que va a emplearse la fórmula y la propiedad o las propiedades dietéticas en que se basa.

j) Deberá informarse que el producto debe ser usado únicamente bajo indicación de un profesional de la salud.

k) Deberá rotularse, además, la fecha de elaboración y la fecha de vencimiento e instrucciones sobre su correcta preparación y uso, así como su almacenamiento y conservación antes y después de abrir el envase.

Artículo 497 bis.- Se Decreto 24
Art. 1 N° 2
D.O. 28.11.2017prohíbe toda acción de publicidad de fórmulas de inicio y fórmulas de continuación hasta los 12 meses de edad, de las que trata el presente párrafo, tales como:

- El ofrecimiento o entrega a título gratuito de productos o muestras de éstos.

- La distribución de regalos o elementos publicitarios con el producto o asociado a la venta del mismo.

- La realización de exhibiciones promocionales o degustaciones.

- La realización de publicidad en medios de comunicación u otros soportes.

- La utilización en el envase de imágenes o palabras que correspondan a publicidad.

- La publicación de avisos, carteles o señaléticas que destaquen ofertas como promociones o reducciones en el precio, cupones de descuento, descuento en el precio según la cantidad de productos adquiridos u otras estrategias publicitarias similares.

El profesional que requiera indicar estas fórmulas deberá garantizar que el usuario cuente con la información necesaria para seleccionar adecuadamente la fórmula respectiva, señalando en la prescripción solamente la expresión "Fórmula de inicio" o "Fórmula de continuación", sin indicar marcas comerciales específicas, y la edad del niño o niña que la recibirá.

Párrafo III

De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles

Artículo 498.- Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 4
D.O. 03.07.2019Preparaciones comerciales de alimentos infantiles son aquellas utilizadas durante el período de destete y adaptación de los niños a la alimentación sólida. Se preparan para ser administrados directamente, o bien, deshidratados para ser reconstituidos.

Artículo 499.- Las preparaciones comerciales de alimentos infantiles para administrarse directamente según el tamaño de partículas se clasifican en:

a) colados : aquellas preparaciones de textura fina y homogénea, que contiene partículas pequeñas, de tamaño uniforme y que no requieren ni incitan a la masticación antes de la deglución;

b) picados : aquellas preparaciones de partículas más grandes y textura más gruesa, incluyendo trocitos de alimentos que incitan a la masticación.

Artículo 500.- Los alimentos infantiles deshidratados, una vez reconstituidos serán parecidos en cuanto a consistencia y tamaño de sus partículas a los descritos en a) y b) del artículo anterior.

Artículo 501.- Estos Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 5
D.O. 03.07.2019alimentos infantiles deben contener sustancias inocuas y adecuadas para la alimentación de los lactantes y niños pequeños hasta los 36 meses de edad.

El producto y sus componentes no deberán haber sido tratados con radiaciones ionizantes.

Artículo 502.- Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 6
D.O. 03.07.2019Estos alimentos deberán presentar la siguiente composición:

a) Proteínas

El contenido de proteínas de los colados o picados deberá ser el correspondiente a la declaración de ingredientes en su rotulación, según las siguientes condiciones:

a.1) Al menos 7g/100 kcal, cuando la carne, el pollo, el pescado u otra fuente de proteínas de origen animal, individualmente o en combinación, sean los únicos ingredientes mencionados en la denominación del producto. En estos productos, la carne, el pollo, el pescado u otra fuente de proteínas de origen animal deberán constituir en total, como mínimo tanto el 40% del peso total del producto, como el 25% del peso total de las fuentes de proteínas mencionadas.

a.2) Al menos 4g/100 kcal, cuando la carne, el pollo, el pescado u otra fuente de proteínas de origen animal, individualmente o en combinación, sean nombrados en primer lugar en la denominación del producto. En estos productos, la carne, el pollo, el pescado o la otra fuente de proteínas deberán constituir en total, como mínimo tanto el 10% del peso total del producto, como el 25% del peso total de las fuentes de proteínas mencionadas.

a.3) Al menos 3g/100 kcal, cuando la carne, el pollo, el pescado u otra fuente de proteínas de origen animal, individualmente o en combinación, aparecen declarados, aunque no en primer lugar, en la denominación del producto. En estos productos, la carne, el pollo, el pescado o la otra fuente de proteínas de origen animal deberán constituir en total, como mínimo tanto el 8% del peso total del producto, como el 25% del peso total de las fuentes de proteínas mencionadas.

a.4) Al menos 3g/100 kcal, cuando no menciona la carne, el pollo, el pescado u otra fuente de proteínas de origen animal en la denominación del producto.

En los casos en que los productos contengan menos proteínas que 3g/100 kcal, se considerarán bajos en proteínas, y deberá rotular de manera destacada, en la cara frontal del producto, una frase como se indica en la letra c) del artículo 505 de este reglamento.

b) Materia grasa:

No deben utilizarse grasas y aceites parcialmente hidrogenados.

c) Sodio: máximo 200 mg/100 g.

No se permitirá la adición de sal (NaCl) a los productos de postre a base de frutas.

d) Vitaminas y minerales: podrán agregarse vitaminas y minerales hasta los límites máximos establecidos en el artículo 495 del presente reglamento.

e) Fibra dietética total: deberá ser la propia de los alimentos naturales utilizados como ingredientes del producto, y no deberá adicionarse fibra dietética con ingredientes artificiales.

f) Carbohidratos disponibles: No deberán añadirse mono o disacáridos.

Artículo 503.- Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 7
D.O. 03.07.2019Sólo se permitirá el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad que se indica por 100 g o 100 ml del producto listo para el consumo:

Artículo 504.- Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 8
D.O. 03.07.2019El producto deberá prepararse con especial cuidado, mediante buenas prácticas de fabricación, a fin de eliminar totalmente los residuos de los plaguicidas que pueden necesitarse para la producción, el almacenamiento o la elaboración de las materias primas o del ingrediente alimentario acabado o, si ello es técnicamente inevitable, reducirlos en la mayor medida posible.

El producto no deberá contener residuos de hormonas ni de antibióticos determinados mediante métodos convenidos de análisis, y estará prácticamente exento de otros contaminantes y otras sustancias dañinas para la salud, especialmente, de sustancias farmacológicamente activas.

Artículo 505.- Además Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 9
D.O. 03.07.2019de lo dispuesto para etiquetado general y para regímenes especiales, las preparaciones comerciales de alimentos infantiles deberán indicar en su etiqueta lo siguiente:

a) Su denominación de colado o picado, según las definiciones de este reglamento.

b) Se debe indicar la edad a partir de la cual podrá consumirse el producto, teniendo en cuenta su composición, textura y otras propiedades particulares. La edad indicada será, como mínimo, de seis meses para cualquier producto.

c) En los casos en que los productos contengan menos proteínas que 3g/100 kcal deberá indicar claramente y destacado en la cara frontal del envase la siguiente frase: "NO REEMPLAZA UNA COMIDA COMPLETA PARA UN NIÑO".

d) En este tipo de productos, no deberán incorporarse en los rótulos ni publicidad de los mismos, declaraciones de propiedades saludables.

Artículo 505 bis.- Decreto 13, SALUD
Art. 1 N° 10
D.O. 03.07.2019La información y rotulación nutricional de los alimentos comprendidos en este párrafo deberán expresarse por cada 100 g o 100 ml, según corresponda, y por cada porción del producto listo para el consumo. Además, opcionalmente, podrá expresarse por cada 100 kilocalorías (kcal) utilizables del producto

Párrafo IV

De los alimentos para uso infantil procesados a base de

cereales

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 40
D.O. 23.04.2009 Artículo 506.- Los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales son aquellos destinados a completar el régimen alimentario normal de niños desde los 6 meses hasta los 36 meses de edad.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 41
D.O. 23.04.2009 Artículo 507.- Los alimentos elaborados a base de cereales están preparados principalmente con uno o más cereales molidos que se procesan para lograr un escaso contenido de humedad y se fragmentan para ser consumidos diluidos con agua, leche u otro líquido conveniente o sin dilución como galletas, bizcochos o pastas y se consumen de acuerdo a las instrucciones que el fabricante debe indicar en el rótulo del producto.

El contenido de cereales en el producto deberá alcanzar por lo menos el 25 por ciento de la mezcla final en relación con el peso en seco. De acuerdo a su preparación se distinguen las siguientes categorías:

a) Productos que consisten en cereales que se preparan para el consumo añadiendo leche u otros líquidos nutritivos idóneos.

b) Cereales con adición de alimentos de alto valor proteínico, que se preparan para el consumo con agua u otros líquidos apropiados exentos de proteínas.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 42
D.O. 23.04.2009 Artículo 508.- Las categorías descritas en artículo 507 se preparan principalmente con uno o más productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maíz o sorgo. También podrán contener leguminosas previamente tratadas para eliminar factores antinutricionales (según las buenas prácticas de fabricación), raíces amiláceas como arroz o mandioca, tallos amiláceos y semillas oleaginosas en menor proporción.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 43
D.O. 23.04.2009 Artículo 509.- Los requisitos relativos al contenido energético y de nutrientes se refieren al producto listo para el consumo tal como se vende, o preparado de conformidad con las instrucciones del fabricante, a menos que se especifique otra cosa y deberán ajustarse a lo siguiente:

Contenido energético

El contenido energético de los alimentos elaborados a base de cereales no deberá ser inferior a 0,8 kcal/g.

Proteínas

En aquellos que se consumen de acuerdo a lo descrito en el punto b) del art. 507, el índice químico de la proteína añadida deberá ser equivalente por lo menos al 80 por ciento de la calidad de la caseína. El contenido de proteína no deberá ser inferior a 2 g/100 kcal ni superior a 5,5 g/100 kcal.

Se permite la adición de aminoácidos sólo con el fin de mejorar el valor nutricional de la mezcla proteínica y en las proporciones necesarias para tal fin. Podrán emplearse únicamente formas naturales de L-aminoácidos.

Lípidos

Para los productos mencionados en punto b) del artículo 507, el contenido de lípidos no deberá ser superior a 4,5 g/100 kcal. Sin embargo, si el contenido de lípidos es superior a 3,3 g/100 kcal:

- la cantidad de ácido linoleico (en forma de triglicéridos = linoleatos) no deberá ser inferior a 300 mg/100 kcal. ni superior a 1200 mg/100 kcal.

- la cantidad de ácido láurico no deberá exceder del 15% del contenido lipídico total;

- la cantidad de ácido mirístico no deberá exceder del 15% del contenido lipídico total.

Las categorías de productos a que se refiere la letra a) del artículo 507 no deberán exceder de un contenido máximo de lípidos de 3,3 g/100 kcal.

Hidratos de Carbono

Si a los productos mencionados en el punto a) artículo 507 se añade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel:

- la cantidad de carbohidratos añadidos procedentes de estas fuentes no deberá ser superior a 7,5 g/100 kcal

- la cantidad de fructosa añadida no deberá ser superior a 3,75 g/100 kcal.

Si a los productos mencionados en el punto b) del artículo 507 se añade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel:

- la cantidad de carbohidratos añadidos procedentes de estas fuentes no deberá ser superior a 5 g/100 kcal.

- la cantidad de fructosa añadida no deberá ser superior a 2,5 g/100 kcal.

Minerales

- El contenido de calcio de los productos mencionados en el punto b) del artículo 507 no deberá ser inferior a 80 mg/100 kcal.

- El contenido de sodio de los productos descritos en el artículo 507 podrá ser como máximo de 100 mg/100 Kcal del producto listo para el consumo.

Vitaminas

La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deberá ser inferior a 50 mcg/100 kcal.

En lo que respecta a los productos mencionados en punto b) del artículo 507 la cantidad de vitamina A y de vitamina D deberá mantenerse dentro de los límites siguientes:

Vitamina

mcg/100 kcl

Vitamina A (en mcg de 60 - 180

retinol equivalente)

Vitamina D 1 - 3

Los productos señalados en el punto a) del artículo 507 a los que se adicione vitamina A o vitamina D deberán cumplir con los límites de esas vitaminas descritos para los productos mencionados en la letra f) del artículo 496.

Las vitaminas y minerales no mencionados en el presente artículo podrán ser agregadas de acuerdo a los límites establecidos en el artículo 496 del presente reglamento.

Humedad

El contenido de humedad de los productos deberá ser conforme a las buenas prácticas de fabricación para cada una de las categorías de productos, y su cuantía deberá ser tal que se reduzca al mínimo la pérdida de valor nutritivo y no pueda haber multiplicación de microorganismos.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 44
D.O. 23.04.2009 Artículo 510.- Tanto el producto como sus componentes no deberán haberse tratado con radiaciones ionizantes.

Queda prohibido el uso de grasas hidrogenadas y parcialmente hidrogenadas en estos productos.

El contenido máximo de fibra dietaria total será de 2g/100g de producto listo para el consumo conforme a las instrucciones sugeridas por el fabricante.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 45
D.O. 23.04.2009 Artículo 511.- Todos los ingredientes, incluso los facultativos, deberán estar limpios y ser inocuos, apropiados y de buena calidad.

Todos los procedimientos de elaboración y desecación deberán llevarse a cabo de forma que sean mínimas las pérdidas del valor nutritivo, especialmente en la calidad de sus proteínas.

Los productos que contengan miel o jarabe de arce deberán tratarse de manera que se destruyan las esporas de Clostridium botulinum, si las hubiere.

Sólo podrán utilizarse cultivos productores de ácido láctico.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 46
D.O. 23.04.2009 Artículo 512.- Sólo se permitirá el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades indicadas por cada 100 g de producto listo para el consumo, preparado conforme a las instrucciones del fabricante, salvo indicación contraria de su médico.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 47
D.O. 23.04.2009 Artículo 513.- Además de lo dispuesto para etiquetado general y para regímenes especiales en el artículo 491 en la etiqueta de estos alimentos se indicará lo siguiente:

- la frase "para niños mayores de seis meses";

- Instrucciones sobre su preparación y uso, así como de su almacenamiento y conservación;

- Cuando el producto no haya sido fabricado para ser preparado acorde a lo descrito en el punto b) del artículo 507, deberá indicar el uso de leche para diluirlo o mezclarlo.

- Si el producto contiene cacao se indicará "Para niños mayores de 12 meses de edad".

Los productos contenidos en este párrafo no son sustitutos de la leche materna y no deberán presentarse como tales ni podrán declarar propiedades saludables.

PárrDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 10
D.O. 24.11.2011afo V

De los alimentos para uso médico o medicinal

Artículo 514.- Un alimentoDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 10
D.O. 24.11.2011 de uso médico o medicinal es una categoría de alimentos para regímenes especiales, formulados, elaborados y presentados especialmente para el tratamiento dietético exclusivo o parcial de pacientes, y que deberán utilizarse bajo la supervisión de un profesional de la salud.

Estos alimentos deberán rotular:

- que el producto debe utilizarse bajo supervisión médica o de un profesional de la salud,

- si el producto es o no adecuado para ser consumido como única fuente de alimento,

- si el producto va destinado a un grupo de edad específico, y

- si el producto puede perjudicar la salud de las personas que lo consuman sin estar afectados por alguna de las enfermedades, trastornos o afecciones, para los que vaya destinado.

Artículo 515.- Estos alimentos Decreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 10
D.O. 24.11.2011se clasificarán de acuerdo a las instrucciones del fabricante en:

a) Alimentos completos con una formulación de nutrientes específica adaptada para determinadas enfermedades, trastornos o situaciones fisiológicas. Pueden constituir la única fuente de alimentos para las personas a las que van destinados. Estos alimentos también pueden utilizarse como sustitutos de una parte del régimen alimentario.

b) Alimentos incompletos con una formulación de nutrientes específica adaptada para determinadas enfermedades, trastornos o afecciones. No son adecuados como única fuente de alimentos, por lo que sólo pueden utilizarse como sustitutos de una parte del régimen alimentario.

Esta información deberá quedar, claramente, indicada en el rótulo para contribuir al uso adecuado del producto.

Párrafo VI

De los alimentos para regímenes exentos de gluten

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 48
D.O. 23.04.2009 Artículo 516.- Un alimento libre de gluten es aquel que está preparado únicamente con ingredientes que por su origen natural y por la aplicación de buenas prácticas de fabricación - que impidan la contaminación cruzada - no contiene prolaminas procedentes de trigo, de todas las especies de triticum como la escaña común (Triticum spelta L.), el kamut (Triticum polonicum L.), trigo duro, centeno, cebada, ni sus variedades cruzadas, así como también de la avena.

Para efectos de la inclusión en el rótulo de la leyenda "Libre de Gluten", los elaboradores de alimentos libres de gluten deberán cumplir con las exigencias establecidas en el presente Reglamento, así como contar con un programa de buenas prácticas de fabricación, con el fin de asegurar la no contaminación con los derivados de trigo, centeno, cebada y avena en los procesos, desde la recepción de las materias primas hasta la comercialización del producto final.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 49
D.O. 23.04.2009 Artículo 517.- Las harinas libres de gluten destinadas a la panificación, así como el pan libre de gluten, deberán contener las vitaminas y minerales establecidas en el artículo 350 de este Reglamento. Todos los alimentos libres de gluten deberán etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado general y en el artículo correspondiente de este Reglamento.

Artículo 518.- El Decreto 10, SALUD
Art. 1 N° 1
D.O. 24.07.2018término "Libre de gluten" y el logo o símbolo de la espiga tachada, sólo podrán utilizarse cuando el resultado del análisis de laboratorio del producto alimenticio no sobrepase los 5 miligramos de gluten, de los cereales establecidos en el artículo 516, por kilogramo del producto listo para su entrega al consumidor final, de acuerdo a las técnicas analíticas que, para estos efectos, determine el Instituto de Salud Pública de Chile. La expresión "Libre de gluten" se rotulará en las proximidades del nombre del producto, con caracteres de buen realce, tamaño y visibilidad.

Párrafo VII

De los alimentos para regímenes de control de peso

Artículo 519.- Se entiende por alimentos paraDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 151
D.O. 13.01.2000 regímenes de control de peso, aquellos que según las instrucciones correspondientes sustituyen la totalidad de la dieta o una parte de la misma.

En el rótulo junto al nombre principal del alimento,DTO 115, SALUD
Art. primero Nº 25
D.O. 25.11.2003 formando parte del mismo o junto a la información nutricional deberá señalarse, con caracteres fáciles de leer en circunstancias normales de compra y

NOTA:

uso la frase "alimento para control de peso".

NOTA:
El artículo transitorio del DTO 115, Salud, publicado el 25.11.2003, dispone que la modificaciones a este artículo, regirán 180 días después de su publicación.

Artículo 520.- Un producto que se presente comoDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 1
D.O. 13.01.2000 sustituto de todas las comidas de la dieta diaria deberá aportar como mínimo 800 kcal. y como máximo 1.200 kcal.

Cuando el producto total se presente dividido en porciones, 3 o 4 diarias, según los hábitos alimenticios de la persona, estas porciones deberán suministrar aproximadamente una tercera o una cuarta parte del aporte energético total del producto, respectivamente.

Artículo 521.- Si el producto se presenta comoDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 1
D.O. 13.01.2000 sustituto de una o más comidas de la dieta diaria deberá aportar como mínimo 200 kcal y como máximo 400 kcal. por comida, esto referido al producto tal como se comercialDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 11
D.O. 24.11.2011iza.

Artículo 522.- Los sustitutos de comidas para regímenes de control de peso se prepararán con elementos constituyentes de proteínas de origen animal y vegetal que se hayan demostrado aptos para el consumo humano, y con otros ingredientes apropiados para obtener la composición esencial del producto.

Artículo 523.- El contenido de proteínas de estos productos será de un 25% como mínimo y un 50% como máximo de la energía disponible del alimento listo para su consumo.

La ingesta total diaria de proteínas no será superior a 125 g. La calidad biológica de las proteínas no será menor a un 80% de las proteínas del huevo o de la leche. Para mejorar la calidad de las proteínas podrán añadirse aminoácidos esenciales pero sólo en las cantidades necesarias para tal efecto. Los aminoácidos utilizados deberán presentarse en su forma levógira, pero se podrá utilizar DL-metionina.

Artículo 524.- Estos Decreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 12
D.O. 24.11.2011alimentos deberán cumplir con el descriptor bajo en grasa y no deberán aportar, en forma de grasa total, más del 30% de la energía disponible en el alimento. No menos del 3% de la energía disponible deberá ser aportada como ácido linoleico.

Artículo 525.- Cuando unDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 13
D.O. 24.11.2011 alimento se presente como sustitutivo de todas las comidas de un día, deberá contener, al menos, el 100% de las cantidades de vitaminas y minerales especificadas a continuación, en el producto tal como se comercializa:

Vitamina A 600 mcg EAR

Vitamina D 2,5 mcg D 3

Vitamina E 10 mg ET

Vitamina C 60 mg

Tiamina 0,8 mg

Riboflavina 1,2 mg

Niacina 11 mg

Vitamina B 6 2 mg

Vitamina B 12 1 mcg

Folato 200 mcg EFA

Calcio 500 mg

Fósforo 500 mg

Hierro 14 mg

Yodo 140 mcg

Magnesio 300 mg

Cobre 1,5 mg

Zinc 6 mg

Potasio 1,6 g

Sodio 0,6 g

Estos alimentos que se presenten como sustitutivo de todas las comidas de un día deberán contener un mínimo de 13 g de fibra dietética total. Las cantidades por cada tiempo de comida, deberán ajustarse a una cantidad que corresponda al 33% o 25% del total señalado, según si el número de porciones recomendadas por día es de 3 o 4, respectivamente, lo que corresponde a 4,3 g o 3,3 g de fibra dietética/porción, según si son 3 o 4 porciones por día.

Se podrán incluir otros nutrientes esenciales no especificados en esta lista para los que exista Dosis Diaria Remendada o Valores de Referencia Diaria, la sumatoria o concentración final de ellos en el producto, no deberá ser superior al 100% de la Dosis Diaria de Referencia establecida para el nutriente en particular.

Decreto 106, SALUD
Art. 1 Nº 51
D.O. 23.04.2009 Artículo 526.- Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de la dieta diaria, es decir como reemplazo de una de las principales comidas del día, desayuno, almuerzo, once o cena, las cantidades de vitaminas y minerales deberán ajustarse a una cifra que corresponda al 33% ó 25% del total señalado en el artículo anterior, según si el número de porciones recomendadas por día es de 3 o 4, respectivamente.

Artículo 527.- Estos productos se etiquetaránDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 154
D.O. 13.01.2000 conforme las disposiciones relativas a etiquetado general y según lo dispuesto en el artículo 491. Si en las instrucciones para el uso se indica que el producto debe combinarse con otros ingredientes, en la etiqueta deberá agregarse la declaración del valor nutritivo por porción de consumo habitual del resultado final de la combinación.

En lo particular, en la etiqueta o etiquetado no se deberá hacer referencia al ritmo ni a la magnitud de la pérdida de peso resultante del consumo del alimento, como tampoco a la disminución de la sensación de hambre ni al aumento de la sensación de saciedad.

Artículo 528.- En la etiqueta o en el etiquetado deberá hacerse referencia a la necesidad de mantener una ingesta adecuada de líquido cuando se utilizan preparados para el control de peso. Si el consumo de alimentos proporciona una ingestaDTO 475, SALUD
Art. Unico, N° 155
D.O. 13.01.2000 diaria de alcoholes de azúcar superior a los 20 g diarios, la etiqueta deberá llevar una declaración de que el alimento podría tener un efecto laxante. La etiqueta deberá llevar una declaración de que el alimento puede ser útil para el control de peso únicamente como parte de una dieta con un contenido energético controlado. La etiqueta de los productos que se presentan como sustitutos de la dieta total para utilizar durante más de seis semanas, deberá contener una recomendación de que transcurrido ese período deberá solicitarse asesoría médica.

Decreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 14
D.O. 24.11.2011 Párrafo VIII De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o calorías.- DEROGADO

ArtiDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 14
D.O. 24.11.2011culo 529°.- DEROGADO

ArtiDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 14
D.O. 24.11.2011culo 530°.- DEROGADO

ArtiDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 14
D.O. 24.11.2011culo 531°.- DEROGADO

ArtiDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 14
D.O. 24.11.2011culo 532°.- DEROGADO

ArtiDecreto 24, SALUD
Art. 1 Nº 14
D.O. 24.11.2011culo 533°.- DEROGADO

TÍTULO XXIX

DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y DE LOS ALIMENTOS

DTO 253, SALUD
Nº 1 A) y B)
D.O. 20.01.2003PARA DEPORTISTAS

Tipo Versión	Desde	Hasta	Modificaciones
Con Vigencia Diferida por Fecha De 19-JUN-2026	19-JUN-2026
Con Vigencia Diferida por Fecha De 17-ABR-2026	17-ABR-2026	18-JUN-2026	DTO 29 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 18-JUN-2024
Con Vigencia Diferida por Fecha De 15-JUL-2025	15-JUL-2025	16-ABR-2026	DTO 41 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 16-ABR-2024
Última Versión De 23-OCT-2024	23-OCT-2024	14-JUL-2025	DTO 20 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 14-ENE-2025
Intermedio De 06-JUL-2024	06-JUL-2024	22-OCT-2024	DTO 40 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 25-ABR-2024
Intermedio De 12-MAY-2024	12-MAY-2024	05-JUL-2024	DTO 48 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 05-JUL-2022
Intermedio De 27-ENE-2024	27-ENE-2024	11-MAY-2024	DTO 70 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 11-NOV-2022
Intermedio De 26-DIC-2023	26-DIC-2023	26-ENE-2024	DTO 82 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 26-ENE-2023
Intermedio De 03-AGO-2021	03-AGO-2021	25-DIC-2023	DTO 80 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 25-SEP-2023
Intermedio De 13-MAY-2020	13-MAY-2020	02-AGO-2021	DTO 38 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 02-FEB-2021
Intermedio De 07-MAR-2020	07-MAR-2020	12-MAY-2020	DTO 75 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 12-NOV-2019
Intermedio De 04-ENE-2020	04-ENE-2020	06-MAR-2020	DTO 71 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 06-MAR-2019
Intermedio De 14-ENE-2019	14-ENE-2019	03-ENE-2020	DTO 13 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 03-JUL-2019
Intermedio De 08-ENE-2019	08-ENE-2019	13-ENE-2019	DTO 7 MINISTERIO DE SALUD 13-JUL-2018 DTO 1 MINISTERIO DE SALUD 13-JUL-2018
Intermedio De 14-DIC-2018	14-DIC-2018	07-ENE-2019	DTO 60 MINISTERIO DE SALUD 07-JUL-2018
Intermedio De 25-OCT-2018	25-OCT-2018	13-DIC-2018	DTO 31 MINISTERIO DE SALUD 13-DIC-2016
Intermedio De 29-MAY-2018	29-MAY-2018	24-OCT-2018	DTO 10 MINISTERIO DE SALUD 24-JUL-2018
Intermedio De 03-FEB-2018	03-FEB-2018	28-MAY-2018	DTO 24 MINISTERIO DE SALUD 28-NOV-2017
Intermedio De 29-ENE-2018	29-ENE-2018	02-FEB-2018	DTO 15 MINISTERIO DE SALUD 02-AGO-2017
Intermedio De 18-ENE-2017	18-ENE-2017	28-ENE-2018	DTO 31 MINISTERIO DE SALUD 28-OCT-2017
Intermedio De 28-NOV-2016	28-NOV-2016	17-ENE-2017	DTO 37 MINISTERIO DE SALUD 18-ENE-2017
Intermedio De 12-OCT-2016	12-OCT-2016	27-NOV-2016	DTO 33 MINISTERIO DE SALUD 28-NOV-2016 DTO 32 MINISTERIO DE SALUD 28-NOV-2016
Intermedio De 03-OCT-2016	03-OCT-2016	11-OCT-2016	DTO 29 MINISTERIO DE SALUD 12-OCT-2016
Intermedio De 30-AGO-2016	30-AGO-2016	02-OCT-2016	DTO 26 MINISTERIO DE SALUD 03-OCT-2016
Intermedio De 27-JUN-2016	27-JUN-2016	29-AGO-2016	DTO 23 MINISTERIO DE SALUD 30-AGO-2016
Intermedio De 06-JUN-2016	06-JUN-2016	26-JUN-2016	DTO 13 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 26-JUN-2015
Intermedio De 13-JUL-2015	13-JUL-2015	05-JUN-2016	DTO 11 MINISTERIO DE SALUD 06-JUN-2016
Intermedio De 21-MAY-2015	21-MAY-2015	12-JUL-2015	DTO 134 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 14-ENE-2015
Intermedio De 27-ENE-2015	27-ENE-2015	20-MAY-2015
Intermedio De 07-OCT-2014	07-OCT-2014	26-ENE-2015	DTO 32 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 26-ENE-2013
Intermedio De 17-SEP-2014	17-SEP-2014	06-OCT-2014	DTO 118 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 07-OCT-2014
Intermedio De 30-MAY-2014	30-MAY-2014	16-SEP-2014	DTO 117 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 17-SEP-2014
Intermedio De 05-ENE-2014	05-ENE-2014	29-MAY-2014	DTO 65 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 29-NOV-2013
Intermedio De 19-NOV-2013	19-NOV-2013	04-ENE-2014	DTO 18 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 05-OCT-2013
Intermedio De 18-OCT-2013	18-OCT-2013	18-NOV-2013	DTO 24 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 19-NOV-2013
Intermedio De 05-OCT-2013	05-OCT-2013	17-OCT-2013	DTO 14 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 18-OCT-2011
Intermedio De 06-AGO-2013	06-AGO-2013	04-OCT-2013	DTO 21 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 05-OCT-2013
Intermedio De 08-JUL-2013	08-JUL-2013	05-AGO-2013	DTO 11 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 06-AGO-2013
Intermedio De 19-ABR-2013	19-ABR-2013	07-JUL-2013	DTO 4 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 09-ENE-2013
Intermedio De 06-ENE-2013	06-ENE-2013	18-ABR-2013
Intermedio De 25-NOV-2012	25-NOV-2012	05-ENE-2013
Intermedio De 23-AGO-2012	23-AGO-2012	24-NOV-2012	DTO 24 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 24-NOV-2011
Intermedio De 01-ABR-2012	01-ABR-2012	22-AGO-2012	DTO 71 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 23-AGO-2010
Intermedio De 29-ENE-2012	29-ENE-2012	31-MAR-2012	DTO 75 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 16-MAR-2010
Intermedio De 29-OCT-2011	29-OCT-2011	28-ENE-2012
Intermedio De 26-DIC-2010	26-DIC-2010	28-OCT-2011	DTO 11 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 29-OCT-2011
Intermedio De 11-MAR-2010	11-MAR-2010	25-DIC-2010
Intermedio De 11-DIC-2009	11-DIC-2009	10-MAR-2010	DTO 64 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 11-DIC-2009
Intermedio De 24-OCT-2009	24-OCT-2009	10-DIC-2009	DTO 63 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 11-DIC-2009
Intermedio De 23-OCT-2009	23-OCT-2009	23-OCT-2009	DTO 106 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 23-ABR-2009
Intermedio De 06-MAY-2008	06-MAY-2008	22-OCT-2009
Intermedio De 12-JUL-2007	12-JUL-2007	05-MAY-2008
Intermedio De 16-JUN-2007	16-JUN-2007	11-JUL-2007
Intermedio De 06-NOV-2006	06-NOV-2006	15-JUN-2007	DTO 58 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 16-JUN-2007
Intermedio De 04-AGO-2006	04-AGO-2006	05-NOV-2006
Intermedio De 03-AGO-2006	03-AGO-2006	03-AGO-2006
Intermedio De 23-JUL-2006	23-JUL-2006	02-AGO-2006	DTO 73 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 03-AGO-2006
Intermedio De 22-JUL-2006	22-JUL-2006	22-JUL-2006
Intermedio De 12-JUL-2006	12-JUL-2006	21-JUL-2006	DTO 68 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 23-ENE-2006
Intermedio De 04-FEB-2006	04-FEB-2006	11-JUL-2006	DTO 45 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 12-JUL-2006
Intermedio De 05-NOV-2004	05-NOV-2004	03-FEB-2006	DTO 214 MINISTERIO DE SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA 04-FEB-2006
Intermedio De 25-MAY-2004	25-MAY-2004	04-NOV-2004
Intermedio De 05-MAY-2004	05-MAY-2004	24-MAY-2004
Intermedio De 24-JUL-2003	24-JUL-2003	04-MAY-2004	DTO 37 MINISTERIO DE SALUD 05-MAY-2004
Intermedio De 24-JUN-2003	24-JUN-2003	23-JUL-2003	DTO 81 MINISTERIO DE SALUD 24-JUL-2003
Intermedio De 20-FEB-2003	20-FEB-2003	23-JUN-2003	DTO 79 MINISTERIO DE SALUD 24-JUN-2003
Intermedio De 18-FEB-2002	18-FEB-2002	19-FEB-2003
Intermedio De 26-MAY-2000	26-MAY-2000	17-FEB-2002	DTO 287 MINISTERIO DE SALUD 18-FEB-2002
Intermedio De 28-ABR-2000	28-ABR-2000	25-MAY-2000	DTO 238 MINISTERIO DE SALUD 26-MAY-2000 DTO 165 MINISTERIO DE SALUD 26-MAY-2000
Intermedio De 09-MAR-2000	09-MAR-2000	27-ABR-2000	DTO 90 MINISTERIO DE SALUD 28-ABR-2000
Intermedio De 08-FEB-2000	08-FEB-2000	08-MAR-2000	DTO 824 MINISTERIO DE SALUD 09-MAR-2000
Intermedio De 13-ENE-2000	13-ENE-2000	07-FEB-2000	DTO 897 MINISTERIO DE SALUD 08-FEB-2000
Intermedio De 31-JUL-1999	31-JUL-1999	12-ENE-2000	DTO 475 MINISTERIO DE SALUD 13-ENE-2000
Intermedio De 03-FEB-1998	03-FEB-1998	30-JUL-1999	DTO 855 MINISTERIO DE SALUD 31-JUL-1999
Texto Original De 13-MAY-1997	13-MAY-1997	02-FEB-1998	DTO 807 MINISTERIO DE SALUD 03-FEB-1998

Judicial

Corte Suprema

Preguntas y respuestas, audios, fichas y material anexo, que aclaran en lenguaje sencillo, los principales contenidos de esta norma, o parte de ella, y tienen impacto en la ciudadanía y su quehacer cotidiano.

1.- Elige vivir sano

Explica en qué consiste el sistema de promoción de la vida saludable, llamado Elige vivir sano.

2.- Etiquetado de alimentos

Establece las normas de etiquetado de alimentos que deberán cumplir los fabricantes.

Acceso a trámites, servicios y beneficios ofrecidos por el Gobierno de Chile asociados a esta norma . Fuente: Chile Atiende

1.- Conocer Elige vivir sano

2.- Escuelas saludables para aprendizaje

3.- Salud responde

4.- Importación de alimentos

5.- Certificado para venta de productos alimenticios

6.- Conocer programa Elige vivir sano