Resolucion 394 EXENTA FIJA DIRECTRICES NUTRICIONALES SOBRE SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y SUS CONTENIDOS EN VITAMINAS Y MINERALES

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FIJA DIRECTRICES NUTRICIONALES SOBRE SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y SUS CONTENIDOS EN VITAMINAS Y MINERALES

    Núm. 394 exenta.- Santiago, 20 de febrero de 2002.- Visto: lo dispuesto en los artículos 108 y 109 del Código Sanitario, aprobado por el decreto con fuerza de ley Nº 725, de 1967, del Ministerio de Salud; en el artículo 538 del decreto supremo Nº 977 de 1996, de esta Secretaría de Estado, que aprueba el Reglamento Sanitario de los Alimentos y en la resolución Nº 520 de 1996, de la Contraloría General de la República;

    Considerando:

1º.- Que el decreto supremo Nº 287, de 21 de septiembre de 2001, del Ministerio de Salud, modificó el Reglamento Sanitario de los Alimentos en materia de suplementos alimentarios;

2º.- Que los suplementos alimentarios son productos destinados a suplementar la dieta con fines saludables y contribuir a mantener o proteger estados fisiológicos característicos, y que su composición podrá corresponder a un nutriente o mezcla de nutrientes, entre los cuales se cuentan las vitaminas y minerales;

3º.- Que para tal efecto, corresponde al Ministerio de Salud fijar los límites mínimos y máximos de vitaminas y minerales a emplear en suplementos alimentarios; y

    Teniendo presente: Las facultades que me confieren los artículos 4º y 6º del decreto ley Nº 2.763 de 1979, dicto la siguiente

    R e s o l u c i ó n:

1.  Fíjanse los siguientes límites mínimos y máximos diarios para vitaminas y minerales que se empleen como ingredientes dietarios en suplementos alimentarios:

                      TABLA Nº 1

  LIMITES MINIMOS Y MAXIMOS DE VITAMINAS Y MINERALES EN

                SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS

Nutriente      Unidad  Cantidad Mínima  Cantidad Máxima

                        por porción,        diaria

                          mayor que

VITAMINAS

A                ug          200            1.000

C                mg          60            1.000

D                ug            2                20

E                mg          20              500

B1              mg          0,7                6

B2              mg          0,8                6

Niacina          mg          4,5                20

B6              mg            1                50

Folato          ug          100              500

B12              ug            1                12

Acido

Pantoténico      mg            5                25

Biotina          ug          30              150

Colina          mg          275            2.000

Vitamina K      ug          80              600

Betacaroteno    mg            5                15

MINERALES

Calcio *        mg          400            1.600

Cromo (Cr+3)    ug        17,5              200

Cobre            mg          0,5              3,3

Yodo            ug          30              150

Hierro          mg          3,5                25

Magnesio        mg          75              400

Manganeso        mg          0,5                4

Molibdeno        ug          25              600

Fósforo *        mg          400            1.600

Zinc            mg          3,8                20

Selenio          ug        17,5              200

2.  Como base de referencia para vitaminas y minerales en suplementos alimentarios se utilizará la siguiente tabla:

                      TABLA Nº 2

  DOSIS DIARIAS DE REFERENCIAS (DDR) DE VITAMINAS Y

    MINERALES, PARA ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS

      MAYORES DE 4 AÑOS, A SER USADAS EN CHILE

Nutriente              Unidad              DDR

VITAMINAS

A                        ug                800

C                        mg                  60

D                        ug                  5

E                        mg                  20

B1                        mg                1,4

B2                        mg                1,6

Niacina                  mg                  18

B6                        mg                  2

Folato                    ug                200

B12                      ug                  1

Acido Pantoténico        mg                  10

Biotina                  ug                300

Colina                    mg                  550*

Vitamina K                ug                  80

Betacaroteno              mg                    -**

MINERALES

Calcio                    mg                  800

Cromo (Cr+3)              ug                  35*

Cobre                    mg                    2

Yodo                      ug                  150

Hierro                    mg                  14

Magnesio                  mg                  300

Manganeso                mg                    2*

Molibdeno                ug                  50*

Fósforo                  mg                  800

Zinc                      mg                  15

Selenio                  ug                  70

    *: En estos casos no se cuenta con una DDR, pero

      se ha considerado como referencia el valor de

      ingesta adecuada (IA).

  **: Betacaroteno no cuenta con DDR ni IA.

3.  Las vitaminas o minerales que no tengan límites definidos, para su uso en suplementos alimentarios, no podrán agregarse a este tipo de productos.

4.  Los siguientes productos no podrán formularseRES 1225 EXENTA,
SALUD
D.O. 13.01.2005 como suplementos alimenticios:

      - Fórmulas lácteas, postres de leche, bebidas lácteas y sustitutos lácteos con menos de 35% de proteínas de leche m/m en el extracto seco.

    - Productos de confitería y similares, tales como chocolates, bombones, caramelos, chicles, galletas, helados.

    - Confituras y similares, tales como mermeladas, dulces, jaleas y frutas confitadas.

    - Azúcar, miel y jarabes.

    - Bebidas analcohólicas carbonatadas.

    - Té, café, hierba mate e infusiones de agrado en base a hierbas aromáticas.

    - Especias, condimentos y salsas.

    - Encurtidos.

    - Farináceos para cóctel.

    - Frutas procesadas.

    - Carnes, productos cárnicos, pescados y mariscos.

    Los Alimentos para Deportistas cuyos contenidos RES 730 EXENTA,
SALUD
Nº 2º
D.O.01.08.2003de vitaminas y minerales queden comprendido en las dosis de referencia contenidas en el Nº2 de esta resolución, podrán presentarse como bebidas analcohólicas carbonatadas.

5.  Los límites indicados podrán excederse hasta 25% en el caso de los minerales y hasta 40% en las vitaminas, con el objeto de paliar la pérdida por degradación que ellos puedan sufrir, de modo de asegurar que hasta el término del plazo en que puede consumirse el suplemento alimentario, éste mantenga el nivel de vitaminas o minerales declarado en la respectiva etiqueta nutricional.

    Durante todo el período de vida útil del suplemento alimentario, éste deberá tener como mínimo el 100% del valor de vitaminas o minerales declarados en su etiqueta.

6.  La rotulación y publicidad de los suplementos alimentarios deberá cumplir con lo señalado en el Título II, Párrafo II y en los artículos 536 y 537, todos del decreto supremo Nº 977 de 1996.

    Respecto del modo de uso, se deberá indicar su forma de consumo y la cantidad máxima de porciones diarias, de modo de no exceder los límites máximos diarios de vitaminas y minerales autorizados por la presente resolución.

7.  Aquellos productos que, al momento de la publicación del decreto supremo Nº 287 de 2001, se encontraban en el comercio, ya sea amparados por los plazos estipulados en el artículo 1º transitorio del DS Nº 855 de 1998 y sus prórrogas o porque se encontraban registrados por el Instituto de Salud Pública como medicamentos complementarios, y queden comprendidos en la definición de suplementos alimentarios, deberán adecuar su rotulado gráfico y publicidad dentro del plazo de 6 meses, contados desde la publicación en el Diario Oficial de esta resolución.

8.  Sólo podrán denominarse suplementos alimentarios aquellos productos que cumplan con la definición establecida para ellos, en el artículo 534 del DS Nº 977 de 1996.

    Anótese y publíquese.- Luis Gonzalo Navarrete Muñoz, Ministro de Salud Subrogante.

    Lo que transcribo a Ud. para su conocimiento.- Saluda a usted, Luis Gonzalo Navarrete Muñoz, Subsecretario de Salud.

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Texto Original De 01-MAR-2002 Comparar	01-MAR-2002	31-JUL-2003		Comparar